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臨床研究関係
統一書式一覧(医師主導治験)
統一書式番号資料名
(医) 書式1履歴書
(医) 書式2治験分担医師・治験協力者 リスト
(医) 書式3治験実施申請書
(医) 書式4治験審査依頼書
(医) 書式5治験審査結果通知書
(医) 書式6治験実施計画書等修正報告書
(医) 書式7治験実施計画書からの逸脱(緊急の危険回避の場合を除く)に関する報告書
(医) 書式8緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
(医) 書式9(欠番)
(医) 書式10治験に関する変更申請書
(医) 書式11治験実施状況報告書
(医) 書式12-1重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
(医) 書式12-2重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)
(医) 書式13-1(欠番)
(医) 書式13-2(欠番)
(医) 書式14重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
(医) 書式15(欠番)
(医) 書式16安全性情報等に関する報告書
(医) 書式17治験終了(中止・中断)報告書
(医) 書式18開発の中止等に関する報告書
(医) 参考書式1治験に関する指示・決定通知書
(医) 参考書式2直接閲覧実施連絡票